Προβολή πηγαίου κώδικα για τη σελίδα Χορήγηση άδειας παραγωγής - συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων

{{{top_heading|===}}}Για χορήγηση άδειας παραγωγής απαιτούνται:{{{top_heading|===}}}

*Αίτηση από την εταιρεία που πρόκειται να παρασκευάσει το [[Κτηνιατρικά φάρμακα|φαρμακευτικό προϊόν]] στην οποία καθορίζεται το προϊόν, η φαρμακοτεχνική του μορφή, η περιεκτικότητά του σε δραστική (ες) ουσία(ες) και η συσκευασία του.
*Άδεια Εισαγωγής εφ’ όσον εισάγεται από Τρίτη Χώρα.
*Άδεια Κυκλοφορίας του προϊόντος.
*Άδεια Δυνατότητας Παραγωγής του εργοστασίου στην οποία περιλαμβάνεται η φαρμακοτεχνική μορφή του προϊόντος για το οποίο αιτείται η Άδεια Παραγωγής.
*Έγκριση "Άδειας μεταφοράς μέρους ή του συνόλου της παραγωγικής διαδικασίας", εφόσον απαιτείται.
*Παράβολο:
#350,00 Ευρώ για χορήγηση άδειας παραγωγής φαρμακευτικού προϊόντος ανά φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία. Για κάθε επιπλέον της πρώτης συσκευασίας καταβάλλεται τέλος 100,00 Ευρώ,
#150,00 Ευρώ για τροποποίηση άδειας παραγωγής φαρμακευτικού προϊόντος ανά φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία. Για κάθε επιπλέον της πρώτης συσκευασίας καταβάλλεται τέλος 50,00 Ευρώ.

{{{top_heading|===}}}Για χορήγηση άδειας συσκευασίας απαιτούνται:{{{top_heading|===}}}

*Αίτηση από την εταιρεία που πρόκειται να συσκευάσει το φαρμακευτικό προϊόν στην οποία καθορίζεται το προϊόν, η φαρμακοτεχνική του μορφή, η περιεκτικότητά του και η συσκευασία του.

*Άδεια Εισαγωγής εφ’ όσον εισάγεται από Τρίτη χώρα.

*Άδεια Κυκλοφορίας του προϊόντος.

*Άδεια Δυνατότητας Συσκευασίας του εργοστασίου στην οποία περιλαμβάνεται η φαρμακοτεχνική μορφή του προϊόντος για το οποίο αιτείται η Άδεια Συσκευασίας.

*Έγκριση "Άδειας μεταφοράς μέρους ή του συνόλου της παραγωγικής διαδικασίας", εφόσον απαιτείται.

*Παράβολο:

#250,00 Ευρώ για χορήγηση άδειας συσκευασίας φαρμακευτικού προϊόντος ανά φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία. Για κάθε επιπλέον της πρώτης συσκευασίας καταβάλλεται τέλος 50,00 Ευρώ,

#150,00 Ευρώ για τροποποίηση άδειας συσκευασίας φαρμακευτικού προϊόντος ανά φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία. Για κάθε επιπλέον της πρώτης συσκευασίας καταβάλλεται τέλος 50,00 Ευρώ.

<u>Σημ.</u> ότι το κάθε παράβολο καταβάλλεται προσαυξημένο κατά 2.4% τέλος χαρτοσήμου, λογαριασμός IBAN του Ε.Ο.Φ. στην Τράπεζα της Ελλάδας από 01.01.07: 5301000240000000000263038.

<u>Σημ.</u> ότι το αίτημα για χορήγηση Άδειας Παραγωγής ή Συσκευασίας θα τίθεται στο αρχείο, χωρίς
άλλη προειδοποίηση, εφ’ όσον δεν συμπληρωθούν τα απαραίτητα δικαιολογητικά εντός 3 μηνών.
__NOTOC__
==Σχετικές σελίδες==

*[[Κτηνιατρικά φάρμακα]]
==Βιβλιογραφία==

*"Προσαρμογή των απαιτουμένων δικαιολογητικών για τη χορήγηση Άδειας Παραγωγής ή Συσκευασίας σε Φαρμακευτικά προϊόντα Ανθρώπινης ή Κτηνιατρικής χρήσης", Εγκύκλιος (ΕΟΦ 3157 / 14 - 01 - 2011), Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
[[Category:Διοικητικές διαδικασίες]]
[[σχετίζεται με::Αδειοδοτήσεις κτηνιατρικών φαρμάκων| ]]
[[πόσο αφορά σε κτηνίατρο::10| ]]
[[πόσο αφορά σε επιχείρηση αγροτικών προμηθειών::30| ]]
[[πόσο αφορά σε ελεγκτικό φορέα::30| ]]